美
国食品和药物管理局(FDA)将于年底前在中国设立首家办事处,这是该机构为确保从发展中国家所进口产品的安全性而采取的举措之一。
FDA局长艾森巴赫(Andrew von Eschenbach)周四公布了一项计划,称未来一年中将在全球各地设立60多个食品和药物监管机构,它们主要分布在印度、拉美和中东。
设立永久办事处的计划表明,FDA将一改目前这种为具体任务向海外派遣检查人员的做法。
随着美国制造商将业务移到海外、海外厂商进入美国,进口食品和药物的安全性已经成了一个令人越来越担忧的问题。过去一年中,FDA一直被指责没能防止一系列安全问题的发生,包括中国生产的问题血液稀释剂和从墨西哥进口的受到沙门氏菌污染的胡椒。
美国卫生与公共服务部(Department of Health and Human Services)部长迈克尔•莱维特(Michael Leavitt)在接受记者采访时说,我们在向生产商发出一个非常明确的讯息:如果你想进入我们的市场,你的产品就要满足我们的质量标准。莱维特负责监督FDA和其他联邦卫生机构。
FDA官员说,该计划第一年将花费约3,000万美元,主要是用于设立办事处和雇佣新的人员,其中包括为该机构聘用外籍工作人员。
莱维特和艾森巴赫承认,增加几十名工作人员,并不足以对全球数千家FDA负有监督之责的工厂进行走访。他们说,美国政府需要将部分检查工作外包给外国政府和公司,让它们检查工厂是否达到了美国的标准。
官员们说,FDA没有权力委派第三方检查人员,它必须获得美国国会的批准才能这么做。