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TS16949标准内容与适应范围是什么2022-08-13
TS16949标准是国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2000保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。对于TS16949标准的 -
ISO13485标准2022-08-13
国际标准化组织推出ISO9000系列标准后,结合医疗器械特点于1996年正式发布了ISO13485-1996《质量体系-医疗器械-ISO9001 应用的专用要求》。由於ISO9001标准已经于2000年12月15日正式升级至ISO9001:2000,取消了ISO9002,所以I -
ISO/TS 16949适用于哪些厂商2022-08-13
ISO/TS 16949 是一个非常特别的标准,这个标准只适用于在汽机行业供应链内的厂商,而且必须符合以下要求: 1、所谓"汽机行业"只包括在道路上行动的车辆,如汽车、卡车、巴士、及摩托车 2、工业用车辆、农耕机、挖矿车 -
ISO13485医疗行业特点2022-08-13
SO13485标准结合医疗器械行业特点,比ISO9001:2000增加了许多专业性规定。如: -4.2.4记录控制中规定:组织保存记录的期限应至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期,但从组织放行产品的日期起不少于2年,或按相关法规要 -
iso13485:2003标准的特点2022-08-13
ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ).该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定 -
ISO/TS16949标准对我国汽车工业的影响2022-08-13
ISO/TS16949标准极具代表性、可操作性和系统性,对于我国汽车工业来说是一部编辑完美的质量管理学习指南。(TS16949认证) 学习和接受国外先进的质量管理方法,是提高我国汽车工业质量水平的基础工作,应该踏踏实实地做好这项 -
ISO13485标准适用范围2022-08-13
本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。 在标准中定义的医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的,不论单独使用或组合使用的 -
申请iso13485质量管理体系认证需要哪些材料2022-08-13
iso13485质量管理体系认证中文叫”医疗器械质量管理体系“由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器 -
百洋股份:水产行业龙头 发展前景可期2022-08-13
百洋水产集团股份有限公司(简称:百洋股份(002696,股吧))即将登陆深圳证券交易所。据悉,本次百洋股份将公开发行人民币普通股2200万股。 百洋股份是中国规模最大的罗非鱼水产食品提供商,主要从事冷冻罗非鱼产品的生 -
医疗器械行业ISO13485与ISO9001的区别2022-08-13
医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准(我国等同标准号为YY/T 0287)作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001:1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要 -
BRC标准审核方式及内容要点2022-08-13
BRC标准涵盖产品安全的关键控制体系、品质管理系统、产品控制、制程控制、工厂环境及人事。其条款分为三个水平,分别是基础、高级及建议。把不符点分为严重、主要及轻微。BRC审核结果的判别是视乎三种不符点在三个 -
ISO/TS 16949的优点2022-08-13
1.促进产品和过程质量的改进。 2.综合全球的汽车王国最好的经验 3.增加全球供应商信心。 4.确保在供应链中的供方/ 分供方服务的质量体系的全球一致性 5.减少变化和 浪费,并全面改进生产效率。 6.减少 -
实施ISO13485国际标准给企业所带来的收益2022-08-13
1、ISO13485变强制性认证,日益受到欧美和中国政府机构的重视,有利于消除国际贸易中的技术壁垒,是取得进入国际市场的通行证; 2、可提高和改善企业的管理水平,增加企业的知名度; 3、可提高和保证产品的质量水平,使 -
ISO13485认证简介2022-08-13
ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定, -
推行ISO/TS16949的好处2022-08-13
ISO/TS16949技术规范,是汽车生产件以及相关维修件生产厂家进行质量管理的现代化工具。按照该技术规范建立、实施和保持质量管理体系,将给企业带来很多的好处和显著的效益。TS16949认证1、有利于企业成为汽车顾客的供方 -
BRC的目标2022-08-13
针对近来发生的多次食品恐慌事件,比如感染疯牛病的牛肉、家禽和蛋的沙门氏菌污染和奶制品中李斯特菌超量等等,BRC(英国零售业协会,一个代表英国零售商利益的英国商业组织)发表了BRC-全球食品标准,对食品制造工厂的最低卫 -
医疗器械的分类2022-08-13
医疗器械之分类原则主要依据其特性,如非侵入式器材、侵入式器材、主动式器材,以及其它特殊原则。而分类别的界定,则可根据MDD的guidelines、93/42/EEC Annex IX 中之叙述、或使用英国卫生署的disk来判断,并由厂商自行决 -
BRC在市场上的认可程度2022-08-13
在2000年五月份,来自全球零售商的质量、法规总监建立了Global Food Safety Initiative (GFSI)。“GFSI”是全球食品安全倡议,其主要目标在于加强全球食品安全,建立必要的食品安全计划,通过食品供应链改进效能等,主要适 -
什么是ISO/TS16949体系认证2022-08-13
ISO/TS16949:2009体系认证是对汽车生产和相关配件组织应用ISO9001:2008质量管理体系的特殊要求,其适用于汽车生产供应链的组织形式。目前,国内、外各大整车厂均已要求其供应商进行ISO/TS16949:2002体系认证,确保各供 -
BRC CP2022-08-13
BRC CP内容简介 英国零售商协会全球消费品标准(BRC Global Standard – Consumer Products);零售商有义务向消费者提供安全、合法的产品,因此,无论是在产品开发、生产、配送、广告还是在直接销售给消费者的过程中,零售商
0576-89217700
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